农 业 部 文 件

农医发〔2013〕11号

农业部关于发布2013年第一期兽药监督抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）：

按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第四季度兽药质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。

一、基本情况

（一）抽检结果

2012年第四季度共完成兽药监督抽检4067批，合格3716批，不合格产品351批，合格率为91.4%（附件1-1、附件1-2）。其中，兽药监测抽检3251批，合格2990批，合格率为92.0%；兽药跟踪抽检379批，合格330批，合格率为87.1%；兽药定向抽检226批，合格213批，合格率为94.2%；兽药鉴别抽检211批，合格183批，合格率为86.7%。

在本次抽检中，抽检水产药134批，合格112批，合格率为83.6%，环比下降4.7个百分点。抽检蚕药4批，合格2批；抽检蜂药1批，合格1批。

从兽药抽检环节看，2012年第四季度从生产环节抽检631批，合格615批，合格率97.5%，环比下降1.0个百分点；经营环节抽检2926批，合格2639批，合格率为90.2%，环比下降1.7个百分点；使用环节抽检510批，合格462批，合格率为90.6%，环比下降3.2个百分点。

从抽检产品类别看，抽检兽用化学药品类产品1989批，合格1828批，合格率为91.9%，环比下降2.3个百分点；抽检抗生素类产品1128批，合格1037批，合格率为91.9%，环比下降2.5个百分点；抽检中药类产品928批，合格830批，合格率为89.4%，环比提高1.0个百分点；抽检其他类产品22批，合格21批，合格率为95.5%。

2012年第四季度抽检结果以单项检验项目计算，含量不合格占46.7%；鉴别不合格占36.8%；性状不合格占18.2%；检查不合格占13.4%；其他项目不合格占17.1%。

关于2012年第四季度兽药抽检合格产品相关信息，请登陆“中国兽药信息网”查阅。

（二）重点监控企业

根据重点监控企业划分原则，判定哈尔滨市中大兽药有限责任公司（不合格产品累计达5批次以上）、徐州天意动物药业有限公司（不合格产品累计达5批次以上）、江西省火红动物保健品有限公司（改变组方添加其他药物成分累计2批次以上）、郑州广牧动物药品有限公司（含量低于80%累计3批次以上）、四川新辉煌动物药业有限公司（改变组方添加其他药物成分累计2批次以上）为重点监控企业。

另，《农业部关于发布2012年第四期兽药抽检情况的通报》（农医发[2012]28号）附件1-2“2012年第三季度全国兽药监督抽检（辖区计划）不合格产品汇总表”中通报了郑州百瑞动物药业有限公司乙酰甲喹注射液（商品名：恶痢一针，批号120201）和复方氨基比林注射液（商品名：奇炎双效，批号120401）为不合格产品。经核实，上述两批次产品非该企业生产，属假兽药，现予更正。按照重点监控企业划分原则，取消对该企业的重点监控。

二、主要问题

从抽检情况看，兽药质量存在的主要问题仍是产品有效成分含量低下，部分产品甚至无法检测到有效含量；个别中兽药添加乙酰甲喹、喹乙醇化药成分；伪造、套用和使用过期兽药产品批准文号的违规现象依然存在；已被废止标准并注销文号的个别产品仍在市场流通。

三、下一步工作要求

（一）严厉打击各种违法行为。各地要集中力量组织对被通报的假劣兽药的清查清缴活动，建立假劣兽药产品召回销毁制度，对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。特别要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分，以及伪造、套用、过期文号和废止标准产品等违法违规行为的打击力度。

鉴于本通报提及的郑州百瑞动物药业有限公司乙酰甲喹注射液（商品名：恶痢一针，批号120201）、复方氨基比林注射液（商品名：奇炎双效，批号120401）非该企业产品，按规定，上述两产品列入假兽药范畴，各地要按照以上述要求组织查处。

（二）强化日常监管。各地要加强本辖区生产企业的兽药GMP后续监管工作，对违反兽药GMP的，要监督其限期整改。对重点监控企业实施兽药GMP飞行检查，发现违法行为要依法处理。
附件1国家计划不合格产品汇总表.doc
附件2辖区计划不合格产品汇总表.doc

农业部

2013年3月20日

兽药120信息网 www.shouy120.com