开封制药盐酸多西环素获COS证书
近日，开封制药（集团）有限公司的原料药盐酸多西环素（强力霉素）获得了欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的COS证书。这标志着开封制药的盐酸多西环素原料药今后可以名正言顺地进入欧盟高端市场，同时也标志着开药集团的原料药质量管理体系迈上了新台阶。
开封制药的COS认证工作历时8年，通过对原递交文件的数据补充和4次EDQM缺陷函的回复，并对生产现场投入大量资金进行硬件改造，最终DMF文件达到了EDQM的要求。
目前，开封制药的硫酸庆大霉素的DMF文件也已经向FDA递交并拿到登记号，认证工作正在进行。
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