中华人民共和国农业部公告

第1030号

根据《兽药管理条例》和农业部第426号公告(以下简称426公告)规定，我部组织完成了列入《兽药地方标准升国家标准受理目录》的中兽药地标评审工作。经审核，现公布第十二批《兽药地方标准升国家标准目录(12)》(附件1，简称《标准目录》)及试行兽药质量标准(附件2，简称《试行标准》)、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(12)》(附件3，简称《申报企业目录》)、《兽药地方标准废止目录(12)》(附件4，简称《废止目录》)，并就有关事项公告如下：

        一、自本公告发布之日起，列入《标准目录》的标准升为国家标准，标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止。

       二、列入《申报企业目录》的兽药GMP企业，可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。

       三、自本公告发布之日起，列入《废止目录》的标准同时废止，涉及此类标准的后续工作按426号公告第十三条规定执行。

       四、标准试行期内，生产企业应按《试行标准》组织生产，并抓紧做好标准修订完善工作，发现问题及时上报。标准试行期满前3个月，生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求，向农业部兽药评审中心(以下简称评审中心)提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的，取消生产资格，注销产品批准文号。

       五、标准试行期满，我部将公布试行标准转正后的兽药质量标准。不具备转正条件的试行标准，列入《废止目录》，其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

       六、各省级兽药监察所应按《试行标准》对本辖区企业申报产品质量复核检验工作，认真做好试行标准执行和总结工作，并将有关情况及时上报我部和评审中心。

      七、《试行标准》由评审中心组织印发。《试行标准》收载品种的标签和说明书范本见中国兽药信息网(www.ivdc.gov.cn)。

        八、经审定，天津市生机生物技术有限公司等单位申报的“扶正解毒口服液”等地标(附件5)已列入709号公告《兽药地方标准废止目录》，上述企业相关产品后续工作按426号公告、709号公告处理。

        九、目前，中兽药地标第一轮清理工作全部完成。按426号公告规定，列入本期公告《废止目录》的兽药产品自本公告发布6个月内可继续经营、使用，其他中兽药地标产品均不得继续经营、使用。各地要结合兽药市场整治活动，认真做好中兽药地标产品清缴和销毁工作，对违法违规行为依法实施查处。

    附件：1．兽药地方标准升国家标准目录(12)

                   2．试行兽药质量标准(另发)

                   3．兽药地方标准升国家标准申报企业目录(12)

                   4．兽药地方标准废止目录

                   5．709号公告废止地标涉及企业补充目录

    二〇〇八年五月十二日

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