中华人民共和国农业部公告
第942号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等2家单位申请注册的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
批准河北威远动物药业有限公司等3家单位申请的乙酰氨基阿维菌素等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.标签和说明书
二〇〇七年十二月五日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
证书号 |
备注 |
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗(La sota株+SD株) |
青岛易邦生物工程有限公司
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三类
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(2007)新兽药证字4l号
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注册
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乙酰氨基阿维菌素原料药 |
华北制药集团爱诺有限公司 |
二类
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(2007)新兽药证字42号 |
注册 |
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乙酰氨基阿维菌素注射液(30ml：300mg) |
华北制药集团爱诺有限公司 |
二类
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(2007)新兽药证字43号 |
注册 |
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乙酰氨基阿维菌素注射液 (5m1：50mg；10ml：100mg；50ml：O.5g) |
河北威远动物药业有限公司
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二类
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(2006)新兽药证字13号
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变更注册:增加规格50ml:O.5g |
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鸡新城疫、传染性支气管
炎、减蛋综合征、传染性
脑脊髓炎四联灭活疫苗
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北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司
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二类
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(2002)新兽药证字第05号
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变更注册：变更制造及检验试行规程和注册单位名称 |
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那西肽预混剂
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浙江汇能动物药品有限公司
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三类
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(1998)新兽药证字第07号 |
变更注册：增加规格O.5％、1.O％ |
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