农业部办公厅文件

农办医[2006]20号


农业部办公厅关于兽药产品流通有关问题的通知

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）,兽药监察所，中国兽医药品监察所：
近几年，我部全面推行兽药GMP管理制度，组织开展清理兽药地方标准活动，并根据《兽药管理条例》规定及时出台相关管理政策，针对兽药产品市场流通和流通时限问题作出明确规定。但据反映，个别地区因对兽药管理政策理解不够，执行上仍存在偏差。为维护兽药管理政策的严肃性，现就有关事项通知如下：
一、根据农业部第560号公告和《关于清查金刚烷胺等抗病毒药物的紧急通知》（农医发[2005]33号）规定，列入560号公告《兽药地方标准废止目录》序号1的产品属禁用兽药，自2005年10月28日起禁止生产、经营、使用；列入560号公告《兽药地方标准废止目录》序号2的产品，自2005年12月1日起停止生产、经营、使用，违者依法严厉查处。
二、根据农业部第426号公告规定，列入560号公告《兽药地方标准废止目录》序号3、4、5的产品，以及列入农业部《兽药地方标准废止目录》的产品，自公告发布之日6个月后，不得经营、使用，违者按经营、使用假兽药处理。
三、根据农业部第426号公告规定，列入《兽药地方标准升国家标准受理目录》、且原地方产品批准文号仍在有效期内的GMP企业产品，属合法产品，可继续经营、使用；但原地方核发的产品批准文号已到期的，企业应停止生产，我部暂不换发文号，违者按生产假兽药处理。
四、根据农业部第426号公告规定，GMP企业按国家标准生产、且地方产品批准文号在有效期内的产品为合法产品，可继续生产、经营、使用。按照自愿原则，GMP企业可以提前申请换发该类产品批准文号。
五、根据农业部第426号公告规定，列入《兽药地方标准升国家标准目录》的，原产品批准文号仍在有效期内的GMP企业，应在公告发布后6个月内完成产品批准文号换发手续，在此期间生产的产品可继续经营、使用；原产品批准文号有效期满和拟生产该类产品、且参与地标升国标的GMP企业，可自公告发布之日起按程序申报产品批准文号。
六、根据《兽药管理条例》规定，GMP企业生产的合法产品可在全国兽药市场自由销售流通，并接受当地兽医行政管理部门监督和抽检。对外埠产品，各级兽医行政管理、兽药执法部门和兽药监察机构不得采取国家法律法规规定以外的限制性措施，不得以登记、注册、备案等名义推行兽药准入制度，更不得以此实行变相收费。

二00六年六月十二日

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